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維爾斯獵頭分享:基因檢測(cè),火熱的另一面


眾所周知,腫瘤、阿爾茨海默癥等一系列難治性疾病人類還尚未掌握發(fā)病原因,更談不上準(zhǔn)確地對(duì)癥治療,傳統(tǒng)治療方法平均有51%左右為無(wú)效用藥。尤其是死亡率較高的惡性腫瘤,患者對(duì)治療不敏感的概率很高。在這樣的背景下,采用基因檢測(cè)等手段為患者做一定程度的個(gè)性化輔助診療,確定患者到底適合哪種療法就非常有必要了,所謂“精準(zhǔn)醫(yī)療”也應(yīng)運(yùn)而生。福建獵頭 海西獵頭 廈門獵頭

精準(zhǔn)醫(yī)療在“十三五”規(guī)劃里被正式納入,這也促成基因檢測(cè)概念股成為醫(yī)療健康版塊里一顆冉冉升起的新星。尤其是2020年疫情爆發(fā),華大基因(300676)和達(dá)安基因(002030)等公司迅速獲批上市了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品。這些有傳染病檢測(cè)業(yè)務(wù)的公司也紛紛實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)井噴,算是這個(gè)大時(shí)代里極少數(shù)明確受益于疫情的分子。當(dāng)然,也有貝瑞基因(000710)這樣主要專注于自身業(yè)務(wù),沒(méi)有搭上疫情快車的。福建獵頭 海西獵頭 廈門獵頭

基因檢測(cè)行業(yè)除了Covid-19帶來(lái)的相關(guān)業(yè)務(wù)之外還有哪些內(nèi)容呢?再進(jìn)一步說(shuō),相關(guān)公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)持續(xù)性又怎樣呢?

01

舊時(shí)王謝堂前燕

基因這個(gè)詞兒相信誰(shuí)也不會(huì)陌生,而基因檢測(cè)就是通過(guò)使用特定設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)。得出的信息可以用于對(duì)被檢測(cè)者的醫(yī)學(xué)研究和輔助臨床診療等場(chǎng)景。

在基因檢測(cè)這個(gè)大家庭里,基因測(cè)序是應(yīng)用最廣占比最高的技術(shù),除此之外還有PCR、FISH技術(shù)等。和后者主要利用DNA片段不同的是,測(cè)序技術(shù)是直接讀取DNA分子約30億個(gè)堿基序列,可以在產(chǎn)前檢測(cè)、腫瘤基因檢測(cè)等方向上提供更多的助力。測(cè)序技術(shù)也在優(yōu)化迭代,2001年單個(gè)人類基因組測(cè)序成本尚需近1億美元,隨著高通量測(cè)序技術(shù)的不斷突破,2020年這個(gè)數(shù)字只有645美元。

產(chǎn)業(yè)鏈方面,基因檢測(cè)上游是儀器、耗材及試劑。這個(gè)環(huán)節(jié)是整條產(chǎn)業(yè)鏈中門檻最高的一環(huán),廠商需要攻克包括但不限于DNA聚合酶、DNA提取富集技術(shù)和光電技術(shù)等一系列技術(shù)壁壘。所以上游公司數(shù)量很少,全球市場(chǎng)份額高度集中在lllumina(74.1%)和賽默飛世爾(13.6%)手里。我國(guó)2011年研發(fā)出了第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)二代測(cè)序儀,發(fā)展至今華大智造(688114)的高通量測(cè)序儀已經(jīng)可以與老牌國(guó)際巨頭一較短長(zhǎng),起碼在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)了一席之地。福建獵頭 海西獵頭 廈門獵頭

02

上游更具想象空間

上游儀器和耗材無(wú)疑是更具備業(yè)績(jī)穩(wěn)定性的環(huán)節(jié)。畢竟可以通過(guò)鋪開儀器來(lái)帶動(dòng)檢測(cè)耗材的持續(xù)銷售,這種類似吉列低價(jià)推刀具高價(jià)賣刀片的故事可是營(yíng)銷學(xué)上的老橋段了。而且高技術(shù)壁壘決定了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)不會(huì)像中下游那樣強(qiáng)敵環(huán)伺。有商業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)2030年全球基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)會(huì)達(dá)到245.8億美元的市場(chǎng)規(guī)模,年化增長(zhǎng)率高達(dá)18.2%。且不論預(yù)測(cè)未來(lái)會(huì)偏離多少,但能賦予如此高的增長(zhǎng)率說(shuō)明上游產(chǎn)業(yè)的確更有想象空間。

此外,在疫情中承擔(dān)了大量核酸檢測(cè)任務(wù)的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的崛起對(duì)上游來(lái)說(shuō)也非常重要。畢竟我國(guó)基層醫(yī)療資源有限,在引導(dǎo)患者更多地奔向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診這個(gè)大背景下,第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或許可以成為可靠的需求增長(zhǎng)點(diǎn)。

03

應(yīng)用端天花板初現(xiàn)?

基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈的中游就是實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)和檢測(cè)公司等能提供基因檢測(cè)服務(wù)并開發(fā)相關(guān)應(yīng)用的服務(wù)機(jī)構(gòu)了。其中部分廠商受益于疫情頗多,以金域醫(yī)學(xué)(603882)為代表。除了方興未艾的傳染病檢測(cè)之外,目前應(yīng)用方向主要在產(chǎn)前篩查和腫瘤全周期(早篩、活檢)檢測(cè)上,燃石醫(yī)學(xué)(BNR)和泛生子(GTH)等幾家美股上市公司在后者上走的比較前沿。

提到應(yīng)用場(chǎng)景,筆者在《這屆年輕人太難了!輔助生殖能成吃到人口紅利嗎?》中談到過(guò),目前我國(guó)育齡人口基數(shù)和生育意愿都出現(xiàn)下滑,平均生育年齡也被不斷拉高。這些因素都在增加防控出生缺陷的難度,而無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因篩查(NIPT)就是應(yīng)對(duì)這個(gè)局面的的重要利器。

2007年我國(guó)重點(diǎn)引導(dǎo)NIPT進(jìn)入臨床應(yīng)用,國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)市場(chǎng)迎來(lái)里程碑式的起點(diǎn),這塊業(yè)務(wù)自此成了不少公司的現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)。但從華大基因、貝瑞基因來(lái)看近幾年生育相關(guān)業(yè)務(wù)體量停滯不前,這可能說(shuō)明對(duì)于這些一線廠商而言,天花板已不高了。而且無(wú)創(chuàng)檢測(cè)畢竟存在準(zhǔn)確性問(wèn)題,新生兒身上諸如孤獨(dú)癥等病癥也尚無(wú)法通過(guò)NIPT準(zhǔn)確獲知。福建獵頭 海西獵頭 廈門獵頭

另一個(gè)主要應(yīng)用方向是文首提及的腫瘤檢測(cè)。我們都知道,癌癥患者早發(fā)現(xiàn)早治療可以大幅提高存活率。而針對(duì)腫瘤早期篩查,B超、增強(qiáng)CT和抽血檢查腫瘤標(biāo)志物等手段都比較束手無(wú)策;驒z測(cè)介入到早期篩查和后續(xù)診斷周期的指導(dǎo)用藥中就非常有必要了。

癌癥早篩對(duì)檢測(cè)儀器的靈敏度要求極高,畢竟這個(gè)階段的癌細(xì)胞特征并不明顯,釋放出的DNA片段量少且半衰期短。靈敏度高的另一面就是假陽(yáng)性概率會(huì)偏高,而癌癥假陽(yáng)性會(huì)給被檢測(cè)者帶來(lái)極大的心理壓力。此外,即使成功檢測(cè)到早期癌癥,但醫(yī)生端往往面臨著仍然不知道病灶在哪兒,不能安排手術(shù)等診療手段的窘境。

總之,雖然臨床上的腫瘤早篩和消費(fèi)級(jí)的一口吐沫測(cè)你帶有哪些易患癌基因的“科學(xué)算命”有顯著不同,是通過(guò)癌細(xì)胞釋放出的DNA片段等線索尋找被檢測(cè)者是否已實(shí)際罹患癌癥。但目前在特異性和敏感性上均有待提高。至少?gòu)默F(xiàn)階段來(lái)說(shuō),在后續(xù)診療過(guò)程中通過(guò)液體活檢等手段判斷腫瘤亞型以確定靶向用藥的伴隨診斷場(chǎng)景才是真正具有較好臨床意義的基因檢測(cè)應(yīng)用方向。

隨著醫(yī)保目錄納入越來(lái)越多的腫瘤用藥,腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模應(yīng)會(huì)有較明顯提升,但同時(shí)也孕育著亂象。因?yàn)槟[瘤用藥價(jià)格不菲,想用的話需要符合相應(yīng)的診斷條件。無(wú)論是患者、醫(yī)生還是基因檢測(cè)機(jī)構(gòu),都有動(dòng)力為了用上藥而篡改基因檢測(cè)結(jié)果,以符合用藥條件。年初明星藥企阿斯利康就栽在了這件事上,對(duì)于基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言,合規(guī)或許是未來(lái)一堵看得見的墻。福建獵頭 海西獵頭 廈門獵頭

04

疫情之外呢?

雖然應(yīng)用端細(xì)說(shuō)起來(lái)遠(yuǎn)不如看起來(lái)那么誘人,但若論行業(yè)到底前景幾何,在總是先知先覺(jué)的資本動(dòng)向上或可見一斑。2020年以來(lái)生物醫(yī)藥板塊融資環(huán)境整體遇冷,但基因檢測(cè)行業(yè)卻逆市上揚(yáng),2020年投融資額直接躥升為2019年的兩倍,且2021年增長(zhǎng)勢(shì)頭不減。

當(dāng)然,這種與大板塊相異的火熱景象還是和疫情有很大關(guān)系,剔除掉疫情相關(guān)業(yè)務(wù)之后這些公司還剩下什么?從有無(wú)新冠核酸檢測(cè)試劑盒業(yè)務(wù)的公司冰火兩重天的業(yè)績(jī)上大家應(yīng)該能讀懂一些了。不過(guò)話說(shuō)回來(lái)了,距離人類擺脫新冠困擾到底還有多遠(yuǎn)啊?福建獵頭 海西獵頭 廈門獵頭

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